Što je Rasonque i zašto je njegovo odobrenje važno?
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Rasonque (daraxonrasib) za liječenje odraslih osoba s uznapredovalim adenokarcinomom gušterače koji se proširio na druge dijelove tijela. Lijek je namijenjen pacijentima koji su već primili barem jednu drugu terapiju ili nisu kandidati za intenzivnije kombinirane oblike liječenja.
Adenokarcinom gušterače nastaje u stanicama koje oblažu kanale gušterače i čini većinu slučajeva raka ovog organa. Riječ je o posebno zahtjevnoj bolesti jer se često otkriva tek u uznapredovaloj fazi i može brzo napredovati.
Rasonque se uzima jednom dnevno u obliku tablete, a djeluje blokiranjem skupine proteina poznatih kao RAS, koji kod velikog broja oboljelih imaju važnu ulogu u rastu i širenju tumora. Njihovim blokiranjem lijek nastoji usporiti rast stanica raka.
Izvor:Canva
Što su pokazala klinička ispitivanja?
Odobrenje se temelji na istraživanju provedenom na 500 odraslih osoba s uznapredovalim metastatskim rakom gušterače. Polovica sudionika svakodnevno je uzimala Rasonque, dok je druga polovica primala standardnu kemoterapiju.
Rezultati su pokazali značajnu razliku u preživljenju. Medijan ukupnog preživljenja kod pacijenata koji su uzimali Rasonque iznosio je 13,2 mjeseca, u usporedbi sa 6,7 mjeseci kod onih koji su primali standardnu kemoterapiju.
Lijek je također dulje držao bolest pod kontrolom. Medijan vremena do pogoršanja bolesti iznosio je 7,2 mjeseca uz Rasonque, u usporedbi s 3,6 mjeseci uz kemoterapiju. Smanjenje tumora zabilježeno je kod 30 % pacijenata koji su uzimali Rasonque, naspram 11 % onih liječenih kemoterapijom.
Nuspojave su bile česte u obje skupine. Teža oštećenja živaca u rukama i nogama češće su se pojavljivala uz kemoterapiju, dok su kod pacijenata koji su uzimali Rasonque češće zabilježeni kožni osipi, ranice u ustima i proljev.
Pročitaj više:
Što treba znati o primjeni lijeka?
Rasonque se uzima jednom dnevno, s hranom ili bez nje. Tabletu je potrebno progutati cijelu te je ne treba žvakati, drobiti ili lomiti.
Kožne reakcije, uključujući osip, suhoću i svrbež, među češćim su nuspojavama, a u nekim slučajevima mogu biti ozbiljne. Tijekom liječenja preporučuje se redovita njega kože, ograničavanje izlaganja suncu te korištenje kreme sa zaštitnim faktorom SPF 30 ili višim.
Lijek može izazvati i ozbiljnije ranice u ustima ili proljev. U slučaju jake boli u trbuhu, novonastalog kašlja ili otežanog disanja potrebno je odmah kontaktirati liječnika jer ti simptomi mogu upućivati na rijetke, ali ozbiljne komplikacije.
Prije početka terapije liječnika je važno obavijestiti o svim lijekovima i dodacima koji se uzimaju jer pojedini lijekovi mogu utjecati na djelovanje Rasonquea ili povećati rizik od nuspojava.
Rasonque može štetno djelovati na plod, zbog čega se tijekom liječenja i tjedan dana nakon posljednje doze preporučuje učinkovita kontracepcija. Dojenje se također ne preporučuje tijekom terapije i najmanje tjedan dana nakon njezina završetka.
