Novi i prvi lijek koji usporava razvoj Alzheimerove bolesti, kako ga nazivaju svi mediji u SAD-u, odobren je u srpnju od strane američke FDA – agencije za hranu i lijekove. Lijek Leqembi je odobren u jeku velike zabrinutosti oko njegove sigurnosti, cijene i dostupnosti.
Ovime je po prvi put lijeku koji je namijenjen usporavanju napredovanja bolesti dobilo potpuno regulatorno odobrenje. Drugi odobreni lijekovi ciljano djeluju samo na simptome, objašnjava NBCNews.
Više od 55 milijuna ljudi diljem svijeta žive s demencijom, pokazuju statistike iz 2020. Taj će se broj gotovo udvostručiti svakih 20 godina, dosegnuvši 78 milijuna u 2030.
Leqembi je lijek japanskog proizvođača lijekova Eisai i američkog proizvođača lijekova Biogen, a djeluje na način da cilja na vrstu proteina u mozgu koji se zove beta-amiloid, za koji su znanstvenici dugo smatrali da je jedan od temeljnih uzroka Alzheimerove bolesti
U trećoj fazi kliničkog ispitivanja na 1795 pacijenata s blagim kognitivnim oštećenjem ili ranim stadijem bolesti, napredovanje bolesti usporeno je za 27% tijekom razdoblja od 18 mjeseci. “Iako pacijenti i dalje odbijaju uzimanje lijeka, pad je usporen”, rekla je dr Wilcock s odsjeka bimedicine na Kentucky Sveučilištu
Dr. Ronald Petersen, neurolog na klinici Mayo u Rochesteru, Minnesota, rekao je da Leqembi nije lijek, niti da zaustavlja bolest. “To je prvi korak za, nadamo se, više terapije u budućnosti”, rekao je.
Udruga za Alzheimerovu bolest, koja se glasno zalagala za odobrenje lijeka, pohvalila je odluku. Liječenje bi moglo “ljudima u ranim fazama Alzheimerove bolesti dati više vremena da zadrže svoju neovisnost i rade stvari koje vole”, izjavila je Joanne Pike, predsjednica i izvršna direktorica Udruge za Alzheimerovu bolest.
Europski stručnjaci nisu uvjereni u koristi od ovog lijeka
U Europi, gdje zemlje koje vode računa o troškovima, rigorozno procjenjuju nove lijekove prije nego što usvoje njihovu upotrebu.
Devet neurologa i istraživača iz šest zemalja EU reklo je za Reuters da Leqembi vjerojatno neće biti u širokoj upotrebi ako bude odobren. Njihovi stavovi podupiru procjene analitičara koji sugeriraju da će Europa biti malo tržište za lijek, piše Reuters.
Neki liječnici navode kako njegov učinak na bolest možda neće biti dovoljno klinički značajan kada se usporedi s rizikom od oticanja mozga, njegovom vjerojatno visokom cijenom i ograničenim osobljem i resursima za davanje infuzija dva puta mjesečno i praćenje oticanja mozga pomoću MRI skeniranja
Leqembi djeluje tako što uklanja nakupine proteina amiloid beta iz mozga za koji se vjeruje da je obilježje Alzheimerove bolesti. Gotovo 13% pacijenata liječenih lijekom u ispitivanju doživjelo je potencijalno ozbiljno oticanje mozga.
Dr. Carlo Colosimo, predstojnik odjela za neurologiju Sveučilišne bolnice Santa Maria u Italiji, rekao je da se pacijenti koji očajnički žele bilo što što bi moglo promijeniti tijek njihove bolesti već raspituju za lijek.
“Ali moramo razmotriti cjelokupnu sliku i mogu reći za većinu stručnjaka u mojoj zemlji da se ne isplati”, rekao je dr. Colosimo.
Procjenjuje se da u Europi ima oko 7 milijuna ljudi s Alzheimerovom bolešću, a očekuje se da će se broj udvostručiti do 2030.
Očekuje se da će Europska agencija za lijekove (EMA) koja revidira Leqembi o njemu odlučiti krajem ove ili početkom 2024. godine, ali je odbila komentirati svoj proces. Ipak, ako bude odobren i lansiran, liječnici kažu da će lijek pripremiti europske zdravstvene sustave za učinkovitije tretmane koji dolaze.
